1. kategória: általában olyan orvosi berendezésekre vonatkozik, amelyek rutinkezeléssel garantálni tudják biztonsági szintjét és ésszerűségét;
A második kategória: általában azokra az orvosi berendezésekre vonatkozik, amelyek biztonsági szintjét, ésszerűségét vagy ellenőrizni kell; a. EKG-diagnosztikai berendezések: egy-elvezetéses elektrokardiográf, több-elvezetéses elektrokardiográf, magzati elektrokardiográf, vektoros elektrokardiográf stb.; b. EEG-diagnosztikai berendezések: EEG-gép, agyi ellenállásmérő, agyhullám-analizátor, valós idejű EEG-elemző{2}}rögzítő stb.; c. Nem-invazív monitorozó berendezések: betegfigyelő, érzéstelenítő gázmonitor, légzésfunkciós monitor stb.
A harmadik kategória: általában a beültetett emberi testre vonatkozik, amely alkalmas az élet értékének hosszú távú támogatására, megőrzésére. Bizonytalan és veszélyes az emberi szervezetre, biztonsági szintjét és ésszerűségét szigorúan ellenőrizni kell. Biztonsági eszközök az elsősegélynyújtáshoz és a szív kezeléséhez: például szívritmus-szabályozók, defibrillációs pacemakerek stb. b. Invazív elektrofiziológiai műszerek: mint pl. beteg invazív monitorozó rendszerek, koponyaűri nyomás monitorozás stb. c. Nagyfrekvenciás sebészeti és elektrokoagulációs mechanikus berendezések: például nagy{0}}frekvenciás elektromos kés, nagy-frekvenciás mandulaműtét eszköz, rádiófrekvenciás hőmérséklet-szabályozó termokoagulátor stb.
